제약 배관의 순도 요구 사항은 무엇입니까?
ASTM BPE 표준은 표면 마감을 지배합니다 . 패시베이션 처리는 무료 철을 제거합니다 . High-Purity Material 인증 . Cleanroom Fabrication Environments . 광범위한 문서 요구 사항 .
바이오 프로세싱 파이프는 어떻게 멸균됩니까?
STEAM-in-PLACE (SIP) 시스템 설계 . 자동 분류 가능한 구성 요소 사양 . 멸균 필터 통합 . 청정 증기 공급 요구 사항 . 멸균 시간 홀드 시간 유효성 검증 .
고급 가스 시스템의 과제는 무엇입니까?
미립자 오염 제어 . 누출 니트 용접 절차 . 아웃가스 방지 방지 . 수분 제어 측정 . 순도 수준의 유효성 검증 .
제약 파이프는 무결성에 대해 어떻게 테스트됩니까?
임계 시스템에 대한 헬륨 누출 테스트 . 깨끗한 가스에서 미립자 계수 . 물 시스템에 대한 내 독소 테스트 . 표면 거칠기 검증 . 압력 부패 테스트 .
제약 파이프에는 어떤 문서가 필요합니까?
전체 추적 성 . 용접 절차 레코드가있는 재료 인증서 . 청결 검증 보고서 . 설치 자격 문서 . 운영 자격 프로토콜 .
